تحریریهی «مداد»
در گزارشی از گلوب اند میل، آشکار شده که وزارت بهداشت کانادا یا «هلث کانادا» در سالهای اخیر بهطور قابلتوجهی در بررسی و تأیید داروهای ژنریک (نسخههای ارزانقیمتتر داروهای اصلی پس از انقضای پتنت) تأخیر داشته است. این موضوع نهتنها دسترسی بیماران به داروهای ارزانتر را به تأخیر میاندازد، بلکه باعث میشود بیمههای دولتی و خصوصی هزینههای بسیار بالاتری برای درمانها پرداخت کنند.
تأخیرها چقدر جدی است؟
وزارت بهداشت کانادا متعهد است که حداکثر ظرف ۱۸۰ روز کاری پس از پذیرش پرونده، رأی نهایی دربارهی داروهای ژنریک را صادر کند. اما در سال مالی گذشته، تنها در ۸۴ درصد موارد این ضربالاجل رعایت شده، در حالی که این رقم در سال قبل ۹۴ درصد و در برخی سالهای اخیر حتا ۱۰۰ درصد بوده است.
اما این آمار به ظاهر خوشبینانه واقعیت را پنهان میکند. بر اساس دادههایی که انجمن داروهای ژنریک کانادا (CGPA) منتشر کرده، در ۷۰ درصد موارد در سال جاری، تصمیمگیری دقیقاً در آخرین هفته منتهی به ضربالاجل انجام شده است و در اغلب موارد این تصمیم منفی بوده، به این معنا که پرونده برای بررسی مجدد و بدون ضربالاجل مشخص بازگردانده شده است.
دلایل این تأخیرها چیست؟
هلث کانادا گفته است که بین سالهای ۲۰۱۶ تا ۲۰۲۵، حجم درخواستهای داروهای ژنریک ۴۳ درصد و تعداد درخواستهای مربوط به تغییرات در داروهای موجود بیش از ۲۰۰ درصد افزایش یافته است. همچنین پیچیدگی علمی پروندهها نیز بیشتر شده و در نتیجه زمان مورد نیاز برای بررسی هر درخواست بیش از ۳۰ درصد افزایش یافته است.
با این حال، صنعت داروسازی ژنریک کانادا معتقد است بخشی از مشکل، کمبود منابع انسانی و تأخیر در بررسی اولیه است. آنها همچنین اشاره کردهاند که گاهی هلث کانادا استانداردهایی سختگیرانهتر از اروپا و آمریکا اعمال میکند، مانند مطالبه تستهای اضافه برای خلوص دارو یا مطالعات بیشتر در خصوص همارزی زیستی.
چرا این موضوع برای شما مهم است؟
در کانادا، قیمت داروهای ژنریک بر اساس توافقنامهای ملی با دولتها تعیین میشود. اگر تنها یک نسخه ژنریک وجود داشته باشد، قیمت آن بین ۷۵ تا ۸۵ درصد داروی اصلی خواهد بود. با ورود دومین یا سومین نسخه ژنریک، قیمت به ۵۰ درصد یا حتا ۲۵ درصد کاهش مییابد. بنابراین تأخیر در تأیید داروهای جدید به معنی میلیونها دلار هزینه اضافه برای سیستم درمانی کشور است – چه از جیب مالیاتدهندگان، چه بیمههای خصوصی و چه خود بیماران.
برای مثال، شرکت Sandoz پنج داروی ژنریک معرفی کرده که از ۲۰۲۳ در انتظار تأیید هلث کانادا هستند. یکی از آنها دارویی گرانقیمت برای درمان بیماری نادر «فنیلکتونوریا» است، و دیگری داروی سرطان سینه. اگر این داروها تأیید شوند، میتوانند قیمت بازار را به شدت کاهش دهند.
مسئله تأخیر در تأیید داروهای ژنریک تنها یک چالش اداری نیست؛ تأثیر مستقیمی بر جیب مردم و سلامت عمومی دارد. در شرایطی که هزینههای دارویی در حال افزایش است و بسیاری از کاناداییها مجبورند بین تهیه دارو و دیگر نیازهای اساسی زندگی انتخاب کنند، تسریع در روند تأیید داروهای ژنریک و هماهنگسازی استانداردها با دیگر کشورها میتواند راهحلی مؤثر برای بهبود عدالت دارویی و صرفهجویی در هزینههای درمان باشد.
این مطلب ابتدا با این لینک در کانال تلگرامی «مداد» منتشر شد.
